博鳌乐城先行区在全国率先开展临床真实世界数据应用试点，国际探索将未经中国注册、国际经批准在博鳌乐城先行区使用的特许药械临床数据，转化为真实世界证据，用于在中国注册审批，推动国际最新药械加快在中国上市，为国际创新药械加速进入中国市场提供“绿色通道”。
2022年，控股一款降低肿瘤化疗患者骨髓抑制发生率的全系骨髓保护药在中国获批上市。
受益于海南临床真实世界数据应用试点政策，总合这款药从美国上市到中国进口注册获批仅用时17个月。
按正常流程，售额一款新药在中国上市需3至5年时间。
“真实世界研究为真实世界数据应用于监管决策积累了宝贵的经验，银城2月约销约32亿元为全国药械审评审批制度改革、银城2月约销约32亿元提速全球创新药械产品在我国临床使用的可及性，提供了新的途径和方案。
国际”海南省药品监督管理局副局长王刚说。
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